Индонезия выдала разрешение китайской вакцине Зифивакс

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (BPOM) выдало разрешение на экстренное использование в Индонезии вакцины Зифивакс (Zifivax), разработанной китайской компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical и прошедшей третью фазу клинических испытаний в Индонезии.

Глава Управления по санитарному надзору Пенни Лукито (Penny Lukito) сообщила, что эффективность вакцины Зифивакс от Covid-19 достигла в среднем 81,71% после трех инъекций.

В ходе испытаний вакцина вводилась три раза с перерывом в 1 месяц. Через 7 дней после полной вакцинации эффективность составила 81,71%, а через 14 дней после полной вакцинации - 81,4%.

Вакцина показала эффективность для исходного варианта Covid-19 на уровне 92,92%, для гамма-варианта 100%, для дельта-варианта 77% и каппа-варианта - 90%.

Эффективность вакцины Зифивакс в возрастной группе 18-59 лет составила 81,51%, а для пожилой группы в возрасте 60 лет и старше - 87,58%.

Зифивакс использует платформу субъединиц рекомбинантного белка (recombinant protein sub-unit platform). То есть платформа вакцины взята из спайковых гликопротеинов (spike glycoproteins) или небольших частей вируса, которые вызывают иммунитет при введении в организм человека.

Вакцина требует особых условий хранения, а именно при температуре 2-8 градусов Цельсия. Она вводится три раза внутримышечно с перерывом в 1 месяц.

Среди побочных эффектов вакцины Зифивакс наиболее частым является проявление боли в месте инъекции. К системным эффектам относятся головная боль, утомляемость, лихорадка, мышечные боли (миалгия), кашель, тошнота (тошнота) и диарея 1 и 2 степени тяжести.

Зифивакс может использоваться для лиц старше 18 лет.

Третья стадия клинических испытаний вакцины Зифивакс была проведена в нескольких странах, и в ней приняли участие 28 000 добровольцев. В Индонезии для тестирования вакцины было задействовано 4 000 волонтеров.

Таким образом количество вакцин от Covid-19, разрешенных для использования в Индонезии, увеличилось до десяти. А именно:
Sinovac,
AstraZeneca,
Pfizer,
Sinoparm,
Modern,
Sputnik V,
Janssen,
invited,
Bio Farma Covid-19 Vaccine,
Zifivax.

Источники: (cnnindonesia.com/teknologi/20211007203859-199-704902/10-vaksin-asing-beredar-merah-putih-uji-ke-manusia-desember), (cnbcindonesia.com/tech/20211007131037-37-282113/sah-bpom-beri-izin-pakai-vaksin-zifivax-efikasi-8171),
(nasional.kompas.com/read/2021/10/08/07042151/mengenal-vaksin-zifivax-yang-dapat-izin-penggunaan-darurat-dari-bpom?page=all), (nasional.kompas.com/read/2021/10/08/06000061/tanya-jawab-seputar-vaksin-covid-19-zifivax?page=2)



С 6 июля прибывающие в Индонезию иностранцы должны быть вакцинированы
Ситуация по КОРОНАВИРУСУ на Бали