Фото: AFP/Kirill Kudryatsev
Национальное агентство Индонезии по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами выдало разрешение на экстренное использование российской вакцины Sputnik V.
Sputnik-V COVID-19 - вакцина, разработанная российским Национальным центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи с использованием платформы нереплицирующихся вирусных векторов (Ad26-S и Ad5-S).
Sputnik-V будет использоваться для людей в возрасте 18 лет и старше. Вакцина вводится внутримышечно в дозе 0,5 мл за две инъекции в течение трех недель.
Sputnik-V требует хранения в особых температурных условиях, а именно при температуре -20 ° C ± 2 ° C.
По словам главы Национального агентства по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Пенни Лукито, Sputnik-V от COVID-19 прошел в Индонезии интенсивное исследование, организованное ее агентством совместно с Национальным комитетом по специальной оценке вакцин от COVID-19 и Технической консультативной группой Индонезии по иммунизации.
По результатам исследований, побочные эффекты от вакцины Sputnik-V COVID-19 проявляются в эффектах легкой или средней степени тяжести.
"Наиболее частыми побочными эффектами являются гриппоподобные симптомы с лихорадкой, ознобом, болью в суставах (артралгия), мышечной болью (миалгия), слабостью (астенией), дискомфортом, головной болью, гипертермией или реакцией в месте инъекции", - пояснила Пенни Лукито.
"Что касается эффективности, данные третьей фазы клинических испытаний показывают, что вакцина Sputnik-V COVID-19 обеспечивает эффективность 91,6% с доверительным интервалом в 85,6-95,2%", - добавила глава Национального агентства по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами.
Пенни пояснила, что для принятия решения о выдаче экстренного разрешения использовались данные об иммуногенности то есть способности вакцин образовывать антитела; а также данные об эффективности вакцины то есть и способности вакцины защищать от заболевания людей, подвергшихся воздействию вируса.
Правительство временно определило пять брендов вакцин, которые будут использоваться в национальной программе бесплатной вакцинации, а именно вакцины Sinovac, AstraZeneca, Pfizer, Moderna и Novavax.
Вакцины Sinopharm, CanSino, Sputnik-V и Anhui Zhifei Longcom будут использоваться в рамках программы прививок Готонг Ройонг, суть которой состоит в том, что компании оплачивают для своих сотрудников услуги по вакцинации.
Источники: (cnnindonesia.com/nasional/20210825111626-20-685041/bpom-terbitkan-izin-darurat-vaksin-rusia-sputnik-v), (cnbcindonesia.com/tech/20210825112819-37-271070/bpom-terbitkan-izin-pakai-vaksin-sputnik-v-rusia-efikasi-91)
